阿茲海默症治療藥物的臨床實驗造成 9 人死亡

發表時間: 11/9/2010

日前愛爾蘭伊連藥廠 (Elan Corp.) 及前創製藥 (Transition Pharmaceuticals) 傳出其阿茲海默症治療藥物 ELND005,在臨床實驗中造成 9 人死亡之後已經提前喊停。

「在接受高劑量測試的對象之中,我們發現到很多嚴重的負面影響,包括 9 人死亡的案例。但是還未證實 ELND005 與之有關。」公司表示。

這次事件對於伊連藥廠而言非常不利,因為不久之前才有研究顯示該公司開發的多發性硬化症治療藥物,那他株單抗 (Tysabri),會大幅增加服用對象的死亡率而被要求改善標示。

伊連及前創先前已經完成新藥第一階段的測試,顯示藥物在大腦中的含量較高,並且似乎有助於維持一種可以保護神經的酵素的含量。而在第二階段的時候,他們就分別以 250 毫克、1,000 毫克及 2,000 毫克的劑量對 353 人進行測試。

劑量較高的兩組測試是在與獨立安全監測委員會 (Independent Safety Monitoring Committee) 協商之後才決定停止。而 250 毫克的組別則因為沒有出現死亡案例而得以繼續。

儘管這對公司股價的影響不大,分析師仍然預測之後要為藥物申請核准的時候,將還會有一股波動。

「這對該藥物的研發無疑是個打擊」,分析師伊恩杭特表示。

「他們至少必須證實低劑量的效用以繼續開發及得到最後的認可。」戴維證券經紀公司的傑克葛爾曼表示。

另外伊連也正在與強生 (Johnson & Johnson) 合作開發另一種新的阿茲海默症治療藥物,但是研發技術似乎更為落後。

阿茲海默症是最常見的失智症類型,光是美國就有超過 500 萬人受到影響。這種疾病的特徵是會逐漸喪失認知能力,而且目前還無法治癒。製藥業者都將治療阿茲海默症的藥物稱作「聖杯」,但是到目前為止都還沒能有效地發揮作用。

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資料來源:
NaturalNews.com
www.reuters.com (路透社)
www.irishtimes.com

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